1.焦點人物:你不知道的張念慈引言篇
研發新藥的人如果一生能做出一個行銷國際、年銷售額達十億以上的重磅藥(blockbusters ),恐怕做夢都會笑出聲來;但,很少人知道,台灣浩鼎董座張念慈在回台發展前,他就已成功研發了Taxotere (抗癌藥品)、Lovanox (心血管用藥...
研發新藥的人如果一生能做出一個行銷國際、年銷售額達十億以上的重磅藥(blockbusters ),恐怕做夢都會笑出聲來;但,很少人知道,台灣浩鼎董座張念慈在回台發展前,他就已成功研發了Taxotere (抗癌藥品)、Lovanox (心血管用藥...
從呼聲最高的諾貝爾化學獎得主,前中研院院長翁啟惠因浩鼎風暴,不僅影響他可能得到學術最高榮譽諾貝爾獎,他也因此提前辭去院長職位,更觸動了台、美華人的敏感神經,讓台灣生技產業陷入了窒息;指責的、疼惜的、謾罵的、力挺的,兩股勢力的戰火,從2016年浩鼎解盲失利後,就一直沒有停止過...
「證券交易法」第157條之1明文禁止內線交易,以防止內部人利用資訊取得之優勢,買賣股票以取得利益,造成證券市場投資者不可預期之風險。問題是,但凡立法禁止內線交易的國家,對於何謂「重大訊息」均僅做原則性規範,缺乏明確的定義,雖可賦予司法機關彈性解釋的空間,但也因而在司法判決實...
1950年出生的張念慈,生肖屬虎,十足展現其「虎嘯龍行」的領袖氣質與風格;他天生直爽,是個行動派,做起事來生龍活虎,從不畏怯;凡事從大處著眼,遇難受阻也很少怨天尤人,更不會氣餒、放棄,總是堅持目標,勇往向前。 張念慈自承,在念輔仁大學化學系四年期間,他非常愛玩、熱中運動...
就學 1948年出生於嘉義縣義竹鄉的翁啟惠,在小學四年級之前,他的功課並不突出,但升上五年級後,卻突然開竅,成為班上唯一考上台南一中初中部、後來又直升高中部的學生。當時他獲得保送清華大學化學系,但因親友期望他讀醫科而放棄保送資格,而後因為沒有考上台灣大學醫學系,只好進入第二...
浩鼎案中內線交易指控所涉及的新藥研發法規和臨床經驗,幾個重要的爭執點如下: 一、解盲未達復發預定人數,仍進行解盲新藥試驗很常見,而人數未達到,解盲結果成功的,也所在多有。解盲時間點的考量,除了復發人數,還需聽取臨床試驗、免疫、癌症相關專家意見,綜合考量數據是否成熟、讓安慰劑...
在華人生技業中,張念慈算是成功很早的佼佼者,雖然唸的是化學,但是到默沙東藥廠任職時,卻從中草藥起步。1982年,張念慈在默沙東才兩年,負責中草藥部門,當時剛好碰到大陸「改革開放」,許多經歷「文化大革命」解放出來的科學家、學者初次獲准到美國,參訪了國家衛生研究院、食品暨藥物管...
一鍋法 翁啟惠在Scripps待了14年,解開醣分子的秘密。他發明的「一鍋式酵素合成法」,是首次採用生物方法合成複雜的醣分子,而且到現在為止,仍是唯一可大量合成寡醣的方法。 人體細胞表面醣蛋白上的醣分子是寡醣,每一種寡醣中的各個單醣有其特殊連接方式,若連接方式錯誤,就無法成...
在浩鼎新藥試驗解盲前,直到解盲後風暴中,最讓投資人惴惴感到不安的是借券不斷推高,一度破萬張,借券利息還來到二位數….。究竟何謂借券?與浩關案關係如何? 借券,其全名為有價證券借貸,根據證交所定義,是出借人(股票持有人)為賺取出借的收入,同意將有價證券出借予借券人,並收取擔保...
在張念慈輝煌的創業史中,1995年以5,500萬美元創立的保健食品公司 Pharmanex,最為膾炙人口。他豐富的植物藥效研究和萃取技術與經驗,奠定了紮實的根基;四年後,直銷商巨擘如新集團(Nu Skin)即宣布以1億6,500萬美元併購 Pharmanex。...
借券在浩鼎事件的關注點 (1)借券金額/交易費率同飆高 借券之所以在浩鼎解盲事件中如此受到關注,議借交易費率一度衝高到年利率20%水準,是一般常見熱門股票借券費率的三倍以上,令市場結舌。而回顧浩鼎解盲事件借券張數的變化,2015年8月28日的專家會議,決定將在隔年3月底前解...
原只是單純新藥試驗解盲,浩鼎案最後被控涉及內線交易外,還衍生貪瀆、行賄的案外案;關鍵即在於浩鼎與中研院的技轉合約。要正確解讀技轉的產學合作關係,必須從美國拜杜法案談起。 知名國際期刊「經濟學人」(The Economis)曾評價美國1980年頒佈實施的「拜杜法案」,為「半世...
張念慈為了將草本植物的傳統配方推向國際,他知道品質是唯一決勝關鍵,因此,Pharmanex設計了包含三大堅持和6S品保措施的專利製程。 三大堅持是:絕對安全、有效、品質劃一;6S則是:選題( Selection)、來源(Sourcing)、結構(Structure)、標準化...
紅麴事件雖引起不小的風浪,卻讓Pharmanex愈挫愈勇,不論知名度和業績都直線上升,也吸引不少營養業者和藥廠登門尋求合 作;Pharmanex繼紅麴之後,再推出中草藥保健食品 如綠茶、冬蟲夏草、銀杏等,兩年間一一擠進全美健康食品銷售排行榜...
翁啟惠在美期間,發明以酵素法大量合成醣分子,並取得專利。 這是全世界第一個可量產醣分子的酵素合成法,其核心概念是利用醣轉移酵素(Glycosyltransferase) 結合醣核苷酸再循環 (Sugar Nucleotide Regeneration)...
1998年,對張念慈來說,可謂爆發性的一年;這一年,他創立的Pharmanex被如新集團(NU SKIN)收購,也在這一年 ,他和翁啟惠合資在美國加州聖地牙哥創立了另一家生技製藥公司Optimer,這也是浩鼎創立前十年的母公司。...
Globo-H 及Allyl Globo-H系列醣分子的酵素合成 以醣轉移酵素(glycosyltransferase)合成多醣分子(oligosaccharide)同時結合醣核苷酸再循環(sugar nucleotide...
浩鼎案大事紀(1998.11.18~2017.01.09)。詳述浩鼎從公司創辦經歷,直至公司負責人捲入台灣司法事件....
台灣浩鼎生技公司從2002年創立、2012年公開發行迄今,從未有發行技術股紀錄,吊詭的是,公司負責人卻已兩度因技術股身陷司法風暴中,直到今日仍未全身而退。 從未存在的浩鼎技術股風波,仍起因於浩鼎研發的乳癌新藥OBI-822。時值2011年中,...
新藥須經過嚴謹的臨床試驗確認其安全性和療效,才能取得藥證上市;在此之前須經過毒理、藥理、動物等臨床前試驗,均經證實其安全並具開發潛力後,則檢附先前動物、毒理等實驗數據及相關資料, 並以良好設計的臨床試驗提出臨床試驗審查(Investigational New Drug,...